Gschäftsbericht 2018

Galenica Geschäftsbericht 2018 | 35 Umsetzung der «Falsified Medicines Directive» in der Schweiz Basierend auf der EU-Richtlinie 2011/62/EU hat die Schweiz das Heilmittelgesetz (HMG) mit Bestimmungen zu den Sicherheitsmerkmalen (Artikel 17a) ergänzt. Schweizer Hersteller, Grossisten und abgabeberech­ tigte Personen können den neuen HMG-Artikel freiwillig umsetzen. Der Bundesrat kann den Artikel jedoch jederzeit für obligatorisch erklären. Mit der Gründung des Schweizer Verbandes für die Verifizierung von Arzneimitteln (SMVO) haben die Akteure des Gesund­ heitswesens ihre Kräfte gebündelt, um auf freiwilliger Basis die EU-Richtlinie umzusetzen und den Schutz der Patienten weiter zu verbessern. Dazu wurde die SMVS Schweizerische Gesellschaft für die Verifizierung von Arzneimitteln (SMVS GmbH) gegründet, die die operationelle Umsetzung der Arzneimittelüberprüfung in der Schweiz sicherstellt und die Schweizer Daten­ bank verwaltet. Die Interessen von Galenica sind durch diverse Verbände vertreten, die ihrerseits Mit­ glieder vom SMVO sind. wir keine klassisch fälschungsanfälligen Produkte vertreiben, werden wir die geforderten Massnahmen zum Schutz vor Fälschungen umsetzen, sobald die EU-Richtlinie auch in der Schweiz rechtskräftig ist. Betroffen wäre momentan nur eines unserer Produkte: Algifor ® Junior, das verschreibungs­ pflichtig ist», erläutert Daniel Steck, Relationship Manager Consumer Healthcare bei Verfora. Höchste Sicherheit bei der Medikamentenabgabe Apotheken spielen eine Schlüsselrolle bei der Patienten- sicherheit und somit auch bei der Umsetzung der FMD- Richtlinie. Gemäss dieser Richtlinie müssen alle verschrei­ bungspflichtigen Medikamente bei der Abgabe durch die Apothekerin gescannt und auf deren Echtheit geprüft wer­ den, bevor das Medikament an den Patienten abgegeben wird. Zudem ist eine optische Prüfung des Originalitätsver­ schlusses gefordert. Bereits heute unterliegen die Apotheken von Galenica strengen Überprüfungsrichtlinien. «Bei der An- lieferung sowie vor der Abgabe an den Patienten werden bei allen Medikamenten die Produktnummer sowie das Verfall­ datum kontrolliert. Zusätzlich überprüfen wir die Verpa­ ckungen auf Vollständigkeit und Unversehrtheit. Wurde eine Verpackung bereits geöffnet, würde dies sofort auffallen», erklärt Daniel Hugentobler, Leiter Qualität Galenicare. Um die Sicherheit weiter zu erhöhen, setzen auch die Apo­ theken von Galenica die Fälschungsschutzrichtlinie der EU um. Daniel Hugentobler führt aus: «Momentan sind wir daran, für alle Apotheken neue Scanner zu beschaffen sowie die notwendigen Anpassungen in unserem Qualitätsmanage­ mentsystem vorzunehmen und unsere Mitarbeitenden zu schulen». HCI Solutions hat zudem bei der Apothekensoft­ ware Triapharm ® neue Funktionalitäten integriert, damit eine technische Kommunikation mit der nationalen Datenbank sichergestellt werden kann. Um den Datenschutz zu gewähr­ leisten, werden nur die Informationen des Datamatrix-Codes an die nationale Datenbank geschickt. Patientendaten wer­ den nur lokal abgespeichert. Eric Rochat, Prozess- und Sicherheitsspezialist bei HCI Solutions, bestätigt, dass bei der Umsetzung der EU-Richtlinie der Datenschutz somit vollständig gewährleistet ist. Merkliche Steigerung der Patientensicherheit Daniel Hugentobler weist ausserdem darauf hin, dass im Juni 2019 alle Apotheken von Galenica bereit sein werden, die Echtheit von rezeptpflichtigen Medikamenten gemäss der EU-Richtlinie zu überprüfen. Doch was passiert, wenn bei einer Überprüfung die Echtheit des Arzneimittels nicht bestätigt wird? «In diesem Fall wird das Medikament selbst­ verständlich nicht abgegeben und die interne Qualitäts­ stelle informiert, damit diese den Sachverhalt klären kann», erläutert Hugentobler. «Jede Packung bei der Anlieferung zu prüfen, bedeutet zwar ein Mehraufwand für unsere Mitarbei- tenden, damit kann aber die Patientensicherheit merklich gesteigert werden. Denn nicht nur die Echtheit des Arznei­ mittels wird durch das Scannen des zweidimensionalen Codes überprüft, sondern auch das Verfalldatum sowie die Chargennummer, was bisher nur von Auge möglich war», resümiert Daniel Hugentobler. Reportage Nachhaltigkeit Galenica